[영상] 2018년 상반기 결산 (2) FDA의 규제 혁신
디지털 헬스케어 분야에서 2018년 상반기에 있었던 몇가지 주요한 소식을 리뷰해드립니다. 두번째로 지난 몇년 동안 계속 이어지고 있는 FDA의 규제 혁신에 대해서 정리해보았습니다. 제 유튜브 채널도 많이 구독해주세요! [...]
June 26, 2018
AI, Digital Healthcare, Regulation
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새로운 시대의 헬스케어 스타트업
* 제가 매일경제신문에 기고한 칼럼의 원문입니다. 칼럼은 여기에서 보실 수 있습니다. 필자는 아마도 국내에서 초기 헬스케어 스타트업의 사업계획서를 가장 많이 검토하는 사람 중의 한 명일 것이다. 다른 테크 분야에서도 그러하듯 헬스케어에서도 파괴적인 혁신과 과감한 도전은 결국 스타트업에서 나온다. 얼마전 미국의 [...]
June 8, 2018
Column, Digital Healthcare, Regulation
[발표자료] FDA의 최근 규제 혁신에서 무엇을 배워야 하는가
2018년 5월 바이오코리아 2018 및 글로벌 전략포럼에서 발표한 자료입니다. 2018년 4월 말에 발표된 Pre-Certification 프로그램의 Working Model 초안까지의 내용을 담고 있습니다. Pre-Cert 및 Working Model은 지속적인 업데이트가 이뤄지고 있으므로, 이 슬라이드에 담긴 내용의 세부적인 사항은 향후 변동이 있을 수 있습니다. [...]
May 13, 2018
Digital Healthcare, Regulation, Seminar
FDA, 23andMe의 유방암 유전자 DTC 서비스 최초 허가
2018년 3월 6일, 어제 FDA가 23andMe의 BRCA 1/2 유전자의 DTC 테스트를 승인했습니다. 미국에서 암 스크리닝을 위한 DTC 서비스로는 최초이자 유일한 테스트입니다. 작년 4월 23andMe가 파킨슨, 알츠하이머 등의 10개 질병에 대한 DTC 테스트를 승인 받은 데 이은 1년만의 새로운 소식입니다. 규제와 관련한 [...]
March 7, 2018
Big Data, Digital Healthcare, Precision Medicine
한국의 헬스케어 규제, 이것부터 바꿔라
*본 칼럼은 제가 매일경제신문에 기고한 것입니다. 원문은 여기에서 보실 수 있습니다. 필자의 연구소에서는 작년 말 국내 디지털 헬스케어 스타트업 대표들에게, 한 해를 마무리하고, 새해를 준비하는 의미에서 설문조사를 진행한 적이 있다. 그 결과 2018년 국내 산업에서 개선되기를 바라는 점으로 스타트업 대표들은 예상대로 [...]
February 1, 2018
Column, Digital Healthcare, Regulation
디지털 헬스케어, 미래 의료, 의료 인공지능, 디지털 치료제, 규제 및 기업가 정신 등의 이슈 및 트렌드를 연구하고 follow-up 하기 위한 블로그입니다.
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